招聘人數:1 | 學歷:本科 | 工作經驗:1年以上
職位描述:
1、在質量管理負責人領導下,開展質量管理工作;
2、負責原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的審核、放行工作;
3、負責質量統計分析、評價;
4、參與主要供應商質量體系的評估;
5、負責質量事故、生產偏差調查,提交調查報告;
6、負責公司GMP文檔管理;
7、參與用戶投訴的調查處理;
8、參與GMP自檢工作,填寫自檢記錄及起草自檢報告;
9、參與退貨及召回藥品的管理工作;
10、參與不合格品處理工作,并監督管理;
11、參與驗證工作,對驗證文件進行歸檔管理;
12、負責標簽、說明書等印刷性包裝材料的印刷前的校對工作;
13、負責藥品不良反應的收集、整理、上報、歸檔工作;
14、負責物料、中間產品、成品等質量標準的制訂、質量保證部管理文件的制訂;
15、負責GMP文件的形式審核;
16、負責產品穩定性考察管理工作,評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,確定物料貯存期以及藥品有效期;負責對產品年度質量情況進行回顧分析;
17、完成質量管理負責人交辦的其它事項。