>>查看公司介紹 驗證工程師

工作地點: 常州市 招聘人數: 1人 工作性質: 全職
工作經驗: 2年以上 學歷要求: 大專 年齡要求: 不限
性別要求: 不限 薪資待遇: 面議 更新日期: 2019-12-09

崗位職責:

    1、負責公司設備確認和驗證文件的起草工作,公司驗證總計劃的起草工作;
    2、參與設備訂購前的URS編制,負責公司FAT、SAT、DQ、IQ、OQ和PQ的工作,確保運行符合GMP要求;
    3、自覺、努力地提高自身的業務能力,提出設備改進的建議,降低設備運行過程中的風險;
    4、按年度驗證計劃組織實施設備的相關驗證工作,跟蹤驗證變更過程與結果,確保所有變更處于受控狀態。
    5、在生產過程中處理好同事之間的關系,按時完成上級布置的工作。

職位要求:

    1、大專及以上學歷,制藥工程、機電一體化、制藥裝備與自動化等相關專業畢業;
    2、熟悉cGMP規范,至少有2年以上的驗證工作經驗。曾主持或參與藥品的工藝驗證、清潔驗證、設備的確認、環境的確認等相關工作;
    3、掌握中國、歐盟和美國c GMP的驗證要求,熟悉無菌制劑的生產設備,了解ASME BPE標準者優先考慮;
    4、有較強的寫作能力、交流溝通能力、分析、判斷能力,有較強的風險防范意識;
    5、具備良好的職業素質和團體精神,服從上級的工作分配。
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